过期精神疾病药 9万颗销台湾(组图)

发布 : 2017-5-24  来源 : 明报新闻网


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宇硕兴业公司涉将过期「金平膜衣锭5毫克」,把原本铝箔包装药锭剥下后,装入自制药罐。



新北地检署讯问后,将宇硕负责人王家凯移送新北法院开庭。


【明报专讯】精神疾病用药遭窜改药品效期!继正露丸后,卫福部食药署23日再查获台湾有经销商,窜改用于治疗思觉失调症等精神疾病的「金平膜衣锭5毫克」效期,问题批号为「E1235」及「E1238」,均已全面下架,但业者已卖出9万多颗。

食药署在该署的例行药品不良品通报中,接获有社区药师反应「金平膜衣锭5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」品质疑似有变色等异常状况,食药署在告知持有该药品许可证的厂商「幸生实业股份有限公司」,该厂商调查发现,疑似是经销商「宇硕兴业有限公司」窜改药品效期,并捏造出两个不存在的批号:「E1235」和「E1238」。

食药署药品组简任技正陈可欣表示,目前掌握批号「E1235」的药品,已于2016年11月3日到期、至今逾期超过半年,但效期被业者窜改为2018年3月28日,另一批号「E1238」则尚未掌握到完整数据。目前新北市卫生局在现场将库存品封存共计8.5万多颗,但业者已卖出9万多颗,已请药师公会全联会、以及各县市卫生局,协助通知相关医疗机构及药局进行下架回收。

马偕医院精神医学部资深主治医师、台湾专注力研究学会理事长臧汝芬说,该药是思觉失调症患者吃的药,一旦过期,将使得药效降低,导致患者更加不受控制。

她解释,思觉失调症患者有时会出现妄想、错觉和幻觉,得靠药物来抑制,否则易受幻觉控制,然而,一旦药效降低、甚至失效,严重时,患者可能会遭声音控制思想和行为,做出自伤或伤人的举止。

健保署医审及药材组科长连恒荣表示,该药健保价每粒59元, 2016年申报量为72,419粒,除「金平膜衣锭5毫克」,台湾同成分、同剂型规格的药品尚有18项,「金」药的用量仅占0.8% 、去年使用人数为851人,比率并不算高。

食药署呼吁,民众手边若有该两批号的药品,应立即停止使用,未来将公布退换货机制,全案已依违反《药事法》移送台湾新北地检署侦办,最高可处10年以下有期徒刑,得并科最高1亿元罚金。