国务院调查组:武汉生物处罚偏轻
发布 : 2018-8-11 来源 : 明报新闻网
用微信扫描二维码,分享至好友和朋友圈【明报专讯】国务院调查组昨公布武汉生物效价不合格百白破疫苗处置工作进展,指武汉生物未按生产规程操作,同时地方监管不到位,处罚未按国家法规和规定从严从重。
指地方监管不到位
新华社引述调查组称,涉事疫苗为2016年7月19日生产,因分装设备传动链条故障停机20分钟,其间半成品缓冲罐摇动不充分,令该批次疫苗有效成分分布不均。
不过企业出厂自检时,未专对故障时段分装产品作检测,中检院在上市前抽检未抽中故障时段的分装品。翌年10月27日于国家药品抽验时,才发现该问题百日咳效价为2.8 IU/剂,低于国家标准4 IU/剂。
截至目前,不合格疫苗流向的河北、重庆两省市补种工作已分别完成71%和75%。国务院调查组还称,地方监管部门监管不到位,对事故的处罚没按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。