患者染爱滋风险很低

发布 : 2019-2-07  来源 : 明报新闻网


用微信扫描二维码,分享至好友和朋友圈
【明报专讯】5日,上海新兴医药公司生产的静脉注射人体免疫球蛋白被曝光遭爱滋病毒(HIV)污染。国家卫健委6日发表声明称,已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判;国家卫健委还指,使用该药品的患者感染爱滋病的风险很低。

国家卫生健康委指出,5日卫健委接到相关报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。卫健委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。

卫健委称,根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染爱滋病的风险很低。卫健委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案,将配合国家药监局共同做好后续处置工作。

据悉,5日,上海方面接国家药监局、国家卫生健康委关于做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知。目前,上海市药监部门立即组织执法人员和专家进驻生产现场,开展调查处置,控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检,并已要求企业停产,启动紧急召回。上海市卫生健康委已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。

此外,国家药监部门也已派出专家组抵沪对企业进行现场核查,目前事件正在进一步调查中。