全国人大常委三审疫苗管理法 增违法处罚种类 (图)

发布 : 2019-6-25  来源 : 明报即时新闻网


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十三届全国人大常委会第11次会议,今日(25日)在北京三审「疫苗管理法(草案)」。与二审稿比较,草案针对预防接种异常反应补偿制度,拟作出补偿范围实行目录管理的规定,并保障补偿费用。草案还进一步加码惩处疫苗违法行为力度,要求从重追究刑事责任,并增加违法处罚种类;同时亦规定,监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗等行为属于违法,并增加规定相应的法律责任。

常委会委员提出,应当进一步完善疫苗信息公开规定,保障公众知情权、加强社会监督;亦需加大对疫苗违法行为的惩处力度、提高罚款额度,以及增加处罚种类,同时补充规定一些违法行为的法律责任。宪法和法律委员会经研究,建议增加「国务院药品监督管理部门应当及时公布上市疫苗批签发结果和更新后的疫苗说明书、标签内容」。

另外,常委会委员建议,对违法者处罚的条款作出修改,包括4个部分,「一明确违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。二对生产、销售的疫苗属于假药、劣药等违法行为,提高有关单位及责任人员的罚款额度。三对有严重违法行为的责任人员,增加规定行政拘留的处罚。四对上市许可持有人未经批准或未按照规定建立疫苗电子追溯系统、收集跟踪分析疑似预防接种异常反应,疾病预防控制机构、接种单位未按照规定提供追溯信息,监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗等违法行为,增加规定相应的法律责任。」

至于草案二审稿规定的接种疫苗异常反应补偿制度,部分常委委员、部门、专家和社会公众建议,进一步明确补偿范围、补偿标准,保障补偿费用。经研究,建议修改为「一是增加规定,预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。二是增加规定,补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。三是明确由国务院规定补偿目录范围、标准、程序,省、自治区、直辖市制定具体实施办法。四是明确接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种异常反应补偿经费中安排。」

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司疫苗生产存在记录造假等行为。同年11月11日,国家市场监督管理总局发布《疫苗管理法(徵求意见稿)》,同年12月,全国人大常委会初审《疫苗管理法(草案)》。