疫苗受试者意向平台 上线1周破2万人目标

发布 : 2020-11-18  来源 : 明报新闻网


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【明报专讯】为加速台湾产新冠肺炎疫苗临床试验，指挥中心上周三宣布建立「COVID-19疫苗临床试验意向登记平台」，民众若有意愿参与国产新冠肺炎疫苗临床试验，可至平台登录，原预计在11月底前招募2万人。但平台上线仅一周，已于18日上午突破2万人目标。

台湾研发新冠疫苗的三家药厂已陆续完成第一期临床试验，而第二期临床试验每家需受试者至少3500人，才有可能申请紧急使用授权，因此卫福部食药署成立受试者意向登记平台，协助厂商招募受试者。未来若厂商需要使用相关资料，需向食药署申请、签约，不可将资料外流，并须于明年4月30日前将资料销毁。

受试者意向登记平台人数无上限，但日前有多名学者和立委质疑，食药署在第二期临床试验的IRB尚未通过时，便公开招募受试者，且平台上的字眼和分享图示皆含有鼓励性质并放上倒数计时器，隐含「即将截止」的含意，却未看到任何警语，提醒民众「人体试验风险」，带头违反「临床试验受试者招募原则」。

卫福部次长薛瑞元日前于立院卫环委员会表示，平台仅为意向调查而非招募广告，至于放上倒数计时器是否妥当会再评估。但平台现虽已达招募人数，但仍放著计时器「鼓励」民众参与试验。