药械通缩审批时间

发布 : 2024-11-04  来源 : 明报新闻网


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《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》亦提到要利用好「药械通」政策优势推动药械创新发展，除了加快扩大指定医疗机构和产品范围，还明确要将现时审批时限缩短。广东省药监局副局长王玲表示，药械通目录外的急需港澳药械，审批时限将由35个工作日减至20个工作日，目录内药械审批时限则由25个工作日压缩到10个工作日。在推动粤港澳生物医药产业合作方面，将推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，支持大湾区内地9市对接港澳生物医药产业，推动粤港澳形成互补互动的医药产业链。

此外，《方案》拟透过数据跨境流通「白名单」制度，实现生物医药企业数据安全有序跨境，以支持科研合作项目需要的应用研究、医疗等数据资源在大湾区内有序跨境流动。在保障生物医药知识产权方面，提出在河套深圳园区设立国家生物医药知识产权营运机构，促进专利医药技术在大湾区产业化过程中得到保护。