碳酸氢钠注射剂回收 全球缺货加国要配给

发布 : 2017-6-18  来源 : 明报新闻网


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(渥太华17日加新社电)一种治疗危重患者的药物回收,造成药物短缺,促使部分加拿大医疗机构只能将它限量提供给最严重的病案。

碳酸氢钠(Sodium bicarbonate)用于开心手术(open-heart surgery)、遏制血液中酸的积聚、作为特定中毒的解毒剂,也用在器官衰竭个案、一些癌症化疗中。

阿尔伯达省医疗服务局(Alberta Health Services)官员说,当制药厂辉瑞公司(Pfizer)于6月8 日通知它药品短缺时,该省只有大约6至7周的注射性碳酸氢钠贮备。

该公司上周宣布,它正召回两个批次的碳酸氢钠注射剂,原因是可能的微生物污染。这导致阿省的贮备只馀6至7天。

由于生产延误,自5月底以来,该种药物全球紧缺。加拿大卫生部说,本次产品召回,意味著目前在加拿大与全球,这种药物都短缺。

卫生部表示,它正密切与辉瑞、各省与地区,以及其他有关方面合作,减少药物短缺对加拿大患者的影响。

加拿大批准两种注射性碳酸氢钠,均由辉瑞公司提供:瓶装注射剂形式与预先灌注药物的针筒形式,本次药品召回不影响后者。

辉瑞公司分部Hospira生产这种药物,该公司于周四的声明中说,它在「例行制造程序模拟」中,发现碳酸氢钠与其他几种药物的污染情况。该公司说,那有可能导致药品中有微生物。

该公司说,在已分销的产品中,尚未发现确实含有微生物,但不排除这种可能。额外供应的针筒形式药物,料于7月末或8月初落实。

Hospira说,受影响批次的产品,于今年1至6月间,在加拿大、美国、波多黎各(Puerto Rico)、荷属安地列斯群岛(Antilles)、巴巴多斯(Barbados)、菲律宾、科威特与新加坡分销。