疫苗未见严重副作用 将向药管局提交紧急使用申请(组图)
发布 : 2020-11-10 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
Moderna Inc.
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辉瑞正按原计划，将在本月稍后向美国食品及药物管理局（FDA）提交紧急疫苗使用的申请。
辉瑞在昨天的宣布并不意味著新冠疫苗即将面世，这一来自独立数据监控委员会的中期分析，正在对研究中的94宗感染病例进行研究。
该项新冠疫苗的临床测试共有来自美国和其他5个国家的接近4.4万人参与，迄今为止共发现94宗感染病例。
辉瑞没有就上述感染病例提供更多的细节，但警告说，当研究结束时，疫苗的初步保护率可能将有所变化。
在全球各地，现有10种候选新冠疫苗正在进行最后阶段的测试，辉瑞与德国的合作伙伴BioNTech共同研发的疫苗就是其中之一。
美国药厂Moderna Inc.也表示，希望能在本月的晚些时候向美国食品及药物管理局（FDA）提交新冠疫苗使用的申请。
参与辉瑞的疫苗最后阶段研究的测试者和研究人员，并不知道哪些人接种了疫苗，但在测试者被注射了第二针的一周后，辉瑞的研究开始计算哪些人出现了感染症状以及哪些人被确诊。
辉瑞药厂分管临床开发的高级副主席Dr. Bill Gruber指出，因研究尚未结束，他无法透露在每个组别有多少人感染了新冠病毒。
辉瑞判断疫苗效用的标准是计算接种第二针后一周的确诊病例，其定下的指标是164宗确诊病例。在达到这一指标之前，辉瑞不准备停止该项研究，因为这一指标是获得美国食品及药物管理局同意，足以说明疫苗有效性的数字。
美国食品及药物管理局早前已表明，批准疫苗使用的门槛是要令感染风险减少50%或以上。
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