疫苗加强剂无需新临床数据(图)

发布 : 2021-3-05  来源 : 明报新闻网


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图为护士在准备一剂新冠肺炎疫苗。(加新社)


【明报专讯】联邦卫生部周四表示,疫苗制造商针对新冠肺炎变种病毒而研发的加强剂(booster shot),将会更迅速地通过审批,因为厂商不需提供新的临床测试数据。当局反而将更侧重在实验室进行的血液样本测试,以显示人们接种疫苗后体内产生多少抗体,因为这些抗体是人体抵抗感染的良好指标。

支持卫生部最新决定的文件指,跟原本疫苗一样要求全面临床测试,只会造成严重延误。

目前已有至少3种变种病毒在加拿大流行,并被认为更易传播及可能导致更严重病症。针对这些新病毒菌株去调整疫苗,是控制疫情的关键部分。

不过卫生部首席卫生顾问沙玛医生(Dr. Supriya Sharma)本周较早时接受加新社访问时表示,评估新加强剂安全性的工作不会走捷径,「他们(疫苗制造商)仍必须展示,有关疫苗保持安全有效而且高质素。」

加拿大已批准使用3款新冠肺炎疫苗,那就是辉瑞(Pfizer)-BioNTech疫苗、莫德纳(Moderna)疫苗、以及牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗,该3家疫苗制造商均正致力研制针对变种病毒的加强剂。

尽管沙玛称,该3款疫苗对变种病毒仍然有效,但它们对变种病毒的有效性有降低[象。该等疫苗在多个国家表现良好,例如英国和以色列,该两个国家目前以英国变种病毒为主。该变种病毒亦是加拿大迄今为止最常见的3种变种病毒之一,在目前约1,430宗确诊变种病毒病例中,占约90%个案。

南非变种病毒目前最令人担忧,因为现存疫苗对该病毒无效。截至周三为止,加拿大录得103宗确诊病例。南非已停止使用阿斯利康疫苗,因为实验室测试显示,该款疫苗对南非变种病毒的轻微个案并不十分有效。有关决定令人愈来愈担心,阿斯利康疫苗表现强差人意。但沙玛强调,若南非变种病毒在本国成为主流病毒株,而目前的疫苗显示对它已无效,就会被弃用,「若我们认为一款疫苗对全国民众无效,我们就不会让它留在市面。」