莫德纳料11月可获美国紧急授权(图)

发布 : 2021-9-12  来源 : 明报新闻网


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法国巴黎昨日有反疫苗人士示威,抗议政府强制特定工种雇员接种新冠疫苗和强制必须拥有健康通行证才可出入大部分公众场所。(法新社)


路透社引述知情人士报道,美国高级卫生官员估计,BioNTech-辉瑞疫苗(下称BioNTech疫苗)可望在下月底前获紧急授权让5至11岁儿童接种。同时,美国一项最新研究指出,12至15岁男性接种两剂BioNTech疫苗出现心肌炎住院的风险,较感染新冠病毒入院高5倍。

消息:福奇对批出莫得纳许可乐观

美国学童近几周开始复课,不少家长都关注在Delta变种病毒肆虐下,卫生当局是否批准让更年轻儿童接种。路透社上周五(10日)引述知情人士称,卫生官员预计辉瑞能蒐集到足够的临床测试数据,本月底向美国食品及药物管理局(FDA)申请为5至11岁儿童接种的紧急使用授权,预计FDA可在申请提交后3周内,判定年龄较小的儿童接种新冠疫苗是否安全和有效,因此认为10月底就能获批。其中一名消息人士又称,白宫首席医疗顾问、国立过敏与传染病研究院(NIAID)总监福奇(Anthony Fauci)上周五在有数千名国家卫生研究院职员参加的视像会议上,概述了有关时间表。

消息人士又透露,福奇称莫德纳公司(Moderna)蒐集和分析5至11岁儿童的数据可能较辉瑞多花3周时间,他估计可能约在11月对莫德纳疫苗作出决定,另一消息人士说,福奇对批出莫德纳许可时间表的看法似乎很「乐观」。

不过,美国加州大学一项最新研究显示,健康的12至15岁男童接种BioNTech疫苗后出现心肌炎的住院风险,是感染新冠肺炎而住院的4至6倍。这份上周四发表的研究分析了2021年上半年美国12至17岁青少年在接种BioNTech疫苗后的不良反应,发现12至15岁男童接种后出现心肌炎的机会为每百万人162.2宗,16至17岁有94宗,少女数字明显较少,两年龄层比率分别为13.4及13宗。按照美国目前的入院率来看,健康男童在120日内因感染新冠肺炎而入院的比例约每百万人有26.7宗。研究指出,大多数心肌炎症状都是出现在接种第二剂后数天内。这份报告未经同行审批,在美国以外的地方情况是否相似也未知。英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)早前已表示不建议12至15岁的青少年接种疫苗,南安普敦大学儿童免疫学与传染病学教授福斯特(Saul Faust)表示,加州大学的研究结果似乎证明JCVI对青少年是否接种采取谨慎态度是合理的。

此外,美国疾病控制及预防中心(CDC)上周五发表最新数据指出,在今年春夏,未完成接种疫苗者死于新冠肺炎的风险,较完成接种疫苗者高11倍;未完成接种者住院的风险,亦较完成接种者高10倍。

(路透社/卫报/英国每日电讯报/华盛顿邮报)