辉瑞新冠口服药进「最后阶段」审批 料10天内有决定 加国已订购100万剂(图)

发布 : 2022-1-14  来源 : 明报新闻网


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卫生部首席医疗顾问沙玛医生去年2月26日在渥太华的记者会上讲话。(加新社)


【明报专讯】联邦卫生部首席医疗顾问沙玛医生(Dr. Supriya Sharma)周四表示,辉瑞药厂新冠口服药Paxlovid的审批程序已进入最后阶段,若获批,它将成为本国首款可在家服用的新冠口服药。

辉瑞于上月1日呈交临床试验数据。沙玛在一份发给CTVNews的声明中称,卫生部的审查处于最后阶段,尽管她无法确定具体时间,但预料联邦卫生部将在7到10天内决定是否批准使用。

根据辉瑞发出的新闻稿指,该药物可干扰病毒某种酵素,以阻止病毒在细胞内进行复制,还有助减慢人体分解该药的成分,以延长药物在人体内的活性。该药物中含有利托那韦(Ritonavir),这种现有的药物一直跟其他抗病毒药物混合使用。

鉴于新型变种病毒Omicron最近来势汹汹,各省和地区一直促请联邦政府加快有关审批程序,不过卫生部明确说明一款药物在加拿大获批所需步骤,指它们不会因政治压力而改变。卫生部发言人约翰逊(Mark Johnson)发表声明称,只有就提交文件中的所有数据进行独立及仔细的科学审查,证明该种抗病毒药物对治疗的益处超越潜在风险,卫生部才会授权使用。

联邦卫生部长杜克洛(Jean-Yves Duclos)周三在疫情简报会上指,审查工作正「迅速加快」进行,而有关部门正跟国际伙伴合作,以确保快速而有效地推进有关程序,并会很快作出决定。他并强调,本国已确保将获得100万剂该辉瑞药物。他补充称,他曾跟省和地区的卫生厅长进行多次对话,以确保在药物一旦获批使用后,联邦政府就会迅速投入临床使用。

卫生部亦在审查默沙东药厂(Merck)研发的新冠口服药Molnupiravir(注册药名为Lagevrio),该药厂于去年8月13日提出申请。政府已经签署合约购买50万剂Molnupiravir,并有再增购50万剂的选项。去年12月底,美国食品及药物管理局(FDA)已批准辉瑞和默沙东的这两种口服药作紧急使用。