国产检测拭子疑受污染 公院两病人新冠假阳性

发布 : 2025-5-11  来源 : 明报新闻网


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【明报专讯】玛嘉烈医院化验室一批品牌为Babio的鼻咽采样拭子疑受污染，抽验显示18％样本对新冠病毒呈弱阳性，两名曾使用拭子的高龄住院病人可能对新冠病毒验出假阳性。医管局即时停用同一本地供应商的所有拭子和向卫生署通报，已要求供应商彻查拭子品质和解释，不排除进一步追究责任。卫生署表示涉事批次没在零售市场分销。有医生称「有假阳性即可能有假阴性」，吁当局翻查纪录，确保病人安全和检视拭子存放方式，并彻查厂房及供应商是否受污染。

医管局昨宣布收到玛嘉烈医院通报，该院日前例行检验一批样本采集套件时发现异常，部分样本对新冠病毒呈弱阳性反应。局方其后重新抽验供应商在今年1月送货、并通过例检的样本采集套件，发现同一批次的100个样本中有18个对新冠病毒呈弱阳性，遂审视曾用有关拭子病人的检测结果，发现两人可能是假阳性，包括曾入住玛嘉烈医院的91岁女病人和曾入住仁济医院的82岁男病人。局方称两人没明显呼吸道感染病徵，覆检后呈阴性，已经出院。

专家认为残留病毒不具传染性

同批次5院已用2.7万支 市面无售

医管局表示已谘询微生物学专家意见，认为受污染拭子上的残留病毒不活跃、不具传染性，即使病人曾使用亦不会构成任何健康风险；拭子是密封包??o?J??经分析后估计产品在送院前已受污染，会继续与卫生署及供应商密切跟进，亦会要求供应商日后必须提供品质监控纪录及检测认证，证明产品合乎订明要求，确保病人安全及检测准确。

涉事拭子由内地上巿公司济南百博生物技术股份有限公司生产，今年1月至4月送到九龙西联网5间医院，已使用2.7万支。卫生署表示涉事批次没在零售市场分销，不涉及市面售卖的快速抗原测试，而据供应商资料，该产品属A类（低风险）体外诊断医疗器械，不属于《医疗器械行政管理制度》的表列范围内。

医学会忧有假阴性 促彻查供应商

医学会会长郑志文称事件不理想，认为拭子尽管密封，其存放环境、湿度、温度等亦会影响质素，建议医院应检讨拭子存放方式是否有漏洞，他又担心曾用拭子的病人有假阴性。他称现阶段应彻查供应商及厂房是否受污染。

快速检测包生产商相达生物科技董事长招彦焘认为，拭子倘受监管当然好，惟资源有限，其风险也低，监管太严或会??u高成本。