糖尿肥胖症仿制药平35% 生产审批需时至少等数月(图)

发布 : 2026-1-03  来源 : 明报新闻网


用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈

糖尿病肥胖症药物Ozempic。


【明报专讯】加拿大制药公司从下周起获准生产糖尿病肥胖症药物Ozempic的仿制药，但专家表示，患者可预期价格较原厂药低约35%，但至少要等数月才能上市。

多伦多大学药物政策专家塔德鲁斯（Mina Tadrous）表示，仿制药索玛鲁銴ㄓ茈i能在近期获批，「加拿大人不应指望在今冬春初就能用上这种产品。根据加拿大仿制药的定价模式，患者可以预期是，该药的价格会低至品牌药Ozempic的35%」。

卫生部发言人约翰逊（Mark Johnson）表示，卫生部对仿制药申请进行科学评估审查的「目标时间」为180天，这还不包括可能需要从制药公司获得更多资讯所需的额外时间。另外，评估仿制药索玛鲁銴騄\多其他药物的审批要复杂得多，「索玛鲁雓O复杂的合成产品，其药理作用与原研药相同，但可能存在一些差异，这些差异会影响药物的安全和有效性。因此制药商必须证明，这些差异不会影响仿制药的安全性、有效性和品质」。

温哥华内分泌学专家乌尔医生（Dr. Ehud Ur）表示，索玛鲁頩翵銙\多患者来说都是一种有效的药物，「现在有了仿制药，价格可能会大幅下降，使2型糖尿病和肥胖症患者能够负担。当前服用Ozempic的最大障碍是价格，每月200元至400元的开销，对很多人来说根本无法承受」。

截至2025年12月29日，加拿大卫生部已收到9份申请，请求批准生产索玛鲁銵]semaglutide），它是Novo Nordisk制药公司生产的两种品牌糖尿病和减肥原研药Ozempic和Wegovy的活性成分。

根据卫生部提交的仿制药申请清单，Sandoz Canada、Apotex、Teva Canada、Taro Pharmaceuticals、Aspen Pharmacare Canada等制药公司都已提交申请。