军科院宣布疫苗试验结果：安全有效
发布 : 2020-5-24 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
两会在京召开之际，中国正在研制的新冠疫苗人体试验临床数据结果公布。领导疫苗研究的全国政协委员、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇等联合在国际医学期刊《刺血针》（The Lancet）发表一篇论文，试验结果显示疫苗安全，能诱导免疫反应。这是世界首个新冠疫苗人体临床数据。但陈薇也指出，距离疫苗上市还有很多工作要做。明报中国组
《刺血针》总编：重要里程碑
由陈薇率领的团队和中国康希诺（CanSino）公司联合开发的腺病毒5型（Ad5）莴婩疫苗是最早进入临床试验的候选疫苗之一，3月16日启动一期临床试验，108名18岁到60岁的健康成人接种。22日晚间，《刺血针》刊出试验结果论文，总编辑霍顿（Richard Horton）同时在Twitter表示，首次对此新冠病毒疫苗的人体试验结果发现，它具有良好的安全性和耐受性，并且能够诱导快速的免疫反应。「这些结果代表著一个重要的里程碑。」
陈薇：不一定能使人完全免疫
澎湃新闻报道，研究显示，志愿者接种疫苗后28天内显示出免疫原性和人体耐受性，从接种后的第14天开始有快速的特异性T细胞反应记录，结果令人满意。疫苗在低中高3个剂量组的健康成年人中均表现出良好的耐受性，报告的不良反应多为暂时的轻、中度不良反应，如发热、疲劳、肌肉疼痛或关节疼痛。总体来说，28天内无严重不良事件报告。最终结果将在6个月内评估。
陈薇表示，研发新冠疫苗的挑战是前所未有的，诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受新冠病毒的感染。「这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景，但距离该疫苗上市，我们还有很多工作要做。」
论文指出，这一试验主要目标是评估候选疫苗在健康成人中的安全性和耐受性，二期临床试验将纳入年龄在60岁以上的志愿者，在这一新冠病毒感染高危人群中评估候选疫苗的安全性和效果。二期试验于4月12日启动，研究团队根据一期数据，选用低剂量和中剂量进行进一步评估。4月25日，508名志愿者已经注射完毕。
中国工程院院士王军志此前在国务院联防联控机制发布会上表示，还要进行三期临床试验，才能确定疫苗是否进行使用。一期、二期临床试验的受试者都是健康志愿者，相对容易募集，三期需要受试者的样本量更大，「规模都是好几千，有的甚至上万人」。一般三期临床试验后，才得到疫苗批准上市的科学的依据。目前中国已有5种新冠疫苗项目进入临床试验。
三期试验 张伯礼倡抗疫一线招志愿者
另据《中国科学报》报道，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼上周三表示，疫苗研发是控制新冠病毒疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。他说自己在两会将提交一份「关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议」的提案，建议选择少数边境口岸，在抗疫一线工作人员（如效碢、边检、航空、交通、公安等）、医护人员和公共服务人员中优先招募，随机对照试验。
《刺血针》总编：重要里程碑
由陈薇率领的团队和中国康希诺（CanSino）公司联合开发的腺病毒5型（Ad5）莴婩疫苗是最早进入临床试验的候选疫苗之一，3月16日启动一期临床试验，108名18岁到60岁的健康成人接种。22日晚间，《刺血针》刊出试验结果论文，总编辑霍顿（Richard Horton）同时在Twitter表示，首次对此新冠病毒疫苗的人体试验结果发现，它具有良好的安全性和耐受性，并且能够诱导快速的免疫反应。「这些结果代表著一个重要的里程碑。」
陈薇：不一定能使人完全免疫
澎湃新闻报道，研究显示，志愿者接种疫苗后28天内显示出免疫原性和人体耐受性，从接种后的第14天开始有快速的特异性T细胞反应记录，结果令人满意。疫苗在低中高3个剂量组的健康成年人中均表现出良好的耐受性，报告的不良反应多为暂时的轻、中度不良反应，如发热、疲劳、肌肉疼痛或关节疼痛。总体来说，28天内无严重不良事件报告。最终结果将在6个月内评估。
陈薇表示，研发新冠疫苗的挑战是前所未有的，诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受新冠病毒的感染。「这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景，但距离该疫苗上市，我们还有很多工作要做。」
论文指出，这一试验主要目标是评估候选疫苗在健康成人中的安全性和耐受性，二期临床试验将纳入年龄在60岁以上的志愿者，在这一新冠病毒感染高危人群中评估候选疫苗的安全性和效果。二期试验于4月12日启动，研究团队根据一期数据，选用低剂量和中剂量进行进一步评估。4月25日，508名志愿者已经注射完毕。
中国工程院院士王军志此前在国务院联防联控机制发布会上表示，还要进行三期临床试验，才能确定疫苗是否进行使用。一期、二期临床试验的受试者都是健康志愿者，相对容易募集，三期需要受试者的样本量更大，「规模都是好几千，有的甚至上万人」。一般三期临床试验后，才得到疫苗批准上市的科学的依据。目前中国已有5种新冠疫苗项目进入临床试验。
三期试验 张伯礼倡抗疫一线招志愿者
另据《中国科学报》报道，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼上周三表示，疫苗研发是控制新冠病毒疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。他说自己在两会将提交一份「关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议」的提案，建议选择少数边境口岸，在抗疫一线工作人员（如效碢、边检、航空、交通、公安等）、医护人员和公共服务人员中优先招募，随机对照试验。