针对多种病原 人代倡提前研发新药
发布 : 2020-5-27 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
全国人大代表、恒瑞集团董事长孙飘扬在全国两会上提出建议称，对于冠状病毒、多重抗性的肺结核杆菌、多重抗性的肺炎杆菌、多重抗性的鲍曼不动杆菌、多重抗性的金色葡萄球菌等容易导致大规模流行风险的致病原，应由国家支持强化战略储备型研究，提前布置、攻关。
《21世纪经济报道》引述孙飘扬指出，建议国家支持建立流行病应对的技术平台，掌握关键技术，充分利用已有的病毒研究技术平台，鼓励、强化与企业合作开展技术攻关，促进成果转化。
此外，孙飘扬还建议修改《药品试验数据保护实施办法（暂行）》，在保护对象中增加对改良型新药的保护，给予一般的改良型新药3年的数据保护，给予其中的新适应症部分4年的数据保护。上述《办法》徵求意见稿于2018年4月公布，但「保护对象」种类并未涉及数量庞大的改良型新药。改良型新药需完善的临床研究才能获批上市，且根据《化学药品注册分类改革工作方案》，除已知治疗疾病的新方法，其馀的改良型新药都需具「明显临床优势」才能获批。
《21世纪经济报道》引述孙飘扬指出，建议国家支持建立流行病应对的技术平台，掌握关键技术，充分利用已有的病毒研究技术平台，鼓励、强化与企业合作开展技术攻关，促进成果转化。
此外，孙飘扬还建议修改《药品试验数据保护实施办法（暂行）》，在保护对象中增加对改良型新药的保护，给予一般的改良型新药3年的数据保护，给予其中的新适应症部分4年的数据保护。上述《办法》徵求意见稿于2018年4月公布，但「保护对象」种类并未涉及数量庞大的改良型新药。改良型新药需完善的临床研究才能获批上市，且根据《化学药品注册分类改革工作方案》，除已知治疗疾病的新方法，其馀的改良型新药都需具「明显临床优势」才能获批。