【糖尿病肥胖症药物Ozempic专利不再】仿制药价格料会是品牌药35%(图)

发布 : 2026-1-02  来源 : 明报即时新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈

加关注 明声网温哥华 微信公众号

【明报专讯】从下周起加拿大制药公司获准生产价格较低的糖尿病肥胖症药物Ozempic的仿制药，但专家表示，患者至少要等上几个月才能使用这些仿制药。

截至2025年12月29日，加拿大卫生部已收到九份申请，请求批准生产索玛鲁肽（semaglutide），它是Novo Nordisk制药公司生产的两种品牌糖尿病和减肥原研药Ozempic和Wegovy的活性成分。根据卫生部提交的仿制药申请清单，Sandoz Canada、Apotex、Teva Canada、Taro Pharmaceuticals、Aspen Pharmacare Canada等制药公司都已提交了申请。

多伦多大学药物政策专家塔德鲁斯（Mina Tadrous）表示，仿制药索玛鲁肽不太可能在近期获得批准，「加拿大人不应该指望在今冬春初就能用上这种产品。根据加拿大仿制药的定价模式，患者可以预期是，该药的价格会低至品牌药Ozempic的35%，另外届时会由于多种仿制药相互竞争，药价会进一步降低」。

加拿大卫生部发言人约翰逊（Mark Johnson）表示，卫生部对仿制药申请进行科学评估审查的「目标时间」为180天，这还不包括可能需要从制药公司获得更多资讯所需的额外时间，另外，评估仿制药索玛鲁肽比许多其他药物的审批要复杂得多，「索玛鲁肽是复杂的合成产品，其药理作用与原研药相同，但可能存在一些差异，这些差异会影响药物的安全性和有效性。因此制药商必须证明，这些差异不会影响仿制药的安全性、有效性和品质」。

温哥华内分泌学专家乌尔医生（Dr. Ehud Ur）表示，索玛鲁肽对他的许多患者来说都是一种有效的药物，但他们目前无法使用，因为负担不起，「现在有了索玛鲁肽的仿制药，价格可能会大幅下降，使2型糖尿病和肥胖症患者能够负担。当前服用Ozempic的最大障碍并非其副作用或疗效担忧，而是价格，每月两三百甚至四百元的花销，对很多人来说根本无法承受」。

乌尔医生还表示，仿制药「理论上」应该与原研药相同，但有时患者对仿制药的反应不如原研药，因此可能会选择继续使用原研药。

加拿大是Novo Nordisk制药公司唯一允许的其索玛鲁肽药物专利到期的国家，该药物将于1月4日结束「监管独占权」。加拿大有超过100万患者正在服用该品牌药。

Novo Nordisk在糖尿病和减肥药物领域的主要竞争对手Eli Lilly制药公司，目前仍持有其在加拿大的专利，其品牌药物Mounjaro和Zepbound的专利尚未到期。这些药物的活性成分是替拉帕肽（ tirzepatide），它与索玛鲁肽一样作用于胰高血糖素样肽(GLP-1) 受体，同时也靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 受体。

该公司发声明说，「公司仍然对替拉帕肽的独特优势充满信心。替拉帕肽是首个也是目前唯一获批用于治疗成人肥胖症和2型糖尿病的双重GIP/GLP-1受体激动剂」。声明并未回应是否会为了与仿制药索玛鲁肽竞争而降低患者的用药成本的提问。