药械通缩审批时间
发布 : 2024-11-04 来源 : 明报新闻网
用微信扫描二维码,分享至好友和朋友圈 | 加关注
明声网温哥华 微信公众号 |
《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》亦提到要利用好「药械通」政策优势推动药械创新发展,除了加快扩大指定医疗机构和产品范围,还明确要将现时审批时限缩短。广东省药监局副局长王玲表示,药械通目录外的急需港澳药械,审批时限将由35个工作日减至20个工作日,目录内药械审批时限则由25个工作日压缩到10个工作日。在推动粤港澳生物医药产业合作方面,将推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革,支持大湾区内地9市对接港澳生物医药产业,推动粤港澳形成互补互动的医药产业链。
此外,《方案》拟透过数据跨境流通「白名单」制度,实现生物医药企业数据安全有序跨境,以支持科研合作项目需要的应用研究、医疗等数据资源在大湾区内有序跨境流动。在保障生物医药知识产权方面,提出在河套深圳园区设立国家生物医药知识产权营运机构,促进专利医药技术在大湾区产业化过程中得到保护。