中国药厂崛起 新药量超欧赶美(图)
发布 : 2025-7-21 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
图为去年康方生物依沃西单抗首批发货仪式。去年世界肺癌大会在非小细胞肺癌治疗，接受依沃西单抗治疗患者无恶化存活期11.1个月，表现优于德国默克集团Keytruda的5.8个月。
综合报道：彭博、《时代周刊》、华尔街见闻
昔日中国制药物有不少廉价仿制品，部分药物亦品质不佳，最近表现却叫全球药业刮目相看，渐乖炝物监管机构及西方龙头药厂认可。彭博评论，中资药厂正告别昔日「仿制」的日子，开始挑战西方国家在药物创新的主导地位，为生物科技界带来结构性变革。去年中国进入研发阶段的抗癌、减肥等新药数量，激增至逾1250种，远超欧盟，并接近美国的约1440种。
中国去年研发阶段新药激增至逾1250种
回顾10年前，中国在全球创新药物研发管线中有160种化合物，占比不足6%，落后于日本及英国。然而2015年起，中国全面改革药品监管体系，简化审查流程，做好数据品质标准，并提高透明度。另一方面，「中国制造2025」计划为生物科技界带来资金。彭博认为，上述因素均吸引海外负笈及培训的科学家和企业家回流，带领中国生物科技业创高峰。
研究成本低易招揽病人临?试验等成优势
药厂解决方案公司Norstella思考领袖副总裁Daniel Chancellor指出，现时中国不仅与美国几乎齐头，成长趋势亦快，中国新药上市数目有机会未来数年内超越美国。
为医保公司的中国战略提供谘询服务逾20年的谘询公司LEK上海分部执行合伙人陈玮称，现在中国研发新药的规模前所未见，产品具吸引力，且发展迅速。
彭博分析，中国生物科技公司崛起，有赖研究成本较低、速度较高，又有庞大病人群体作研究，加上医疗网络集中，为中国药厂抬头创造环境。由此中国医生可更快地招募临?试验参与者，所需时间较短，例如癌症和痴肥药物的早期试验中，中国医生招揽病人的时间仅是美国一半。据GlobalData数据，自2021年起，中国已成为临?研究的首选地点，开始了全球最多的新试验。
2021年起成临?研究首选地
回顾5年前，生产最多创新药物的五十大企业中，只有5家中资企业；然而到2020至2024年间，则升至20家为中资企业。英国医保顾问公司Treehill Partners创办人Ali Pashazadeh指出，中国在生物科技有高质素创新已不算新闻，并将成常态。
中国生物科技在数目上令人眼前一亮，连质素亦有显著进步，逐渐登上国际舞台，与龙头药厂比并或合作。去年世界肺癌大会上，在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，康方生物（9926）的依沃西单抗与德国默克集团的Keytruda对比，接受依沃西单抗治疗的患者无恶化存活期为11.1个月，采用Keytruda的患者，无恶化存活期为5.8个月，成绩以依沃西单抗较优异。
康方生物治肺癌药 效果胜德国默克
今年5月，三生制药（1530）与辉瑞（美：PFE）达成授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707中国内地以外的全球开发、生产、商业化权益，独家授予辉瑞，预付金额高达12.5亿美元，创中国创新药物预付金额纪录。此外，传奇生物（美：LEGN）开发的细胞疗法，亦被指有潜力对治血癌，并伙强生（Johnson & Johnson）（美：JNJ）推广疗法，曾获快速审查资格，并获认定为胜过一种美国疗法。
彭博称，美国食品药物管理局、欧洲药品管理局等全球最严格的监管机构，亦日益认同中国药品前景辽阔，认为可投入更多资源以加快审查中国研究，并予以优先审查、突破性疗法认定、快速通道资格等便利措施。彭博数据显示，截至去年，中国获得这类快速审查方面略为领先于欧盟，若计及欧盟生产近年大迂唪迎的减重药Wegovy，更象徵中国有显著优势。
中国创新药物崛起，却可能掀起新一条地缘政治战线。《时代周刊》指出，数十年来中国政府一直重金投资在国内生物科技业，美国正急速失去阵地予中国，从关键医学到防卫技术等范畴不等。美国国会有委员会警告，美国快在另一个对国安关键的行业，失去领导地位。
智库保卫民主基金会分析师Jack Burnham称，生物科技是中美科技竞争其中一个冲突前线，除生物科技的经济影响及军事潜力外，一旦美国人依赖中国药物，中国创新疗法可能被用作政治工具。因此，彭博认为美国政府有意阻止中国生物科技增长，例如限制科学设备出口、妨碍投资等。美国监管机构表明，仅在中国测试的结果，不足以支持批准药物，变相中资生物科技公司若想打入海外市场，须另花心力在全球研究，证明药物对其他人同样有效。
国家新兴生物技术安全委员会（NSCEB）建议，美国在减慢中国进步时，自己生物科技界也要加快发展，但要实行得到，有赖业界与政府切实合作。如美国卫生及公共服务部长小罗拔甘乃迪最近就扬言，要加快推动美国生物科技成长。
分析：政局令人才回流 利华药业发展
中美之间的政治风险，一般被视为不利中资企业的因素，但分析师看法未必如此。富兰克林邓普顿投资组合经理徐力高认为，政局反令更多人才回流到中国，进一步增强国内研发能力。Jefferies亦持乐观态度，该行亚洲医疗保健研究主管崔翠认为，许多中国生物科技公司已有美资伙伴，故被视为服务提供者多于产品出口商。该行估计，即使美国提高关税，亦不会妨碍中国生物科技企业成长。