检测试剂「应急审批」 日产可供426万人

发布 : 2020-4-06  来源 : 明报新闻网


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国家药监局官员透露,已应急审批25个款新冠病毒检测试剂,总体产能每天可供给426万人;针对中国出口的新冠病毒肺炎检测试剂准确性不高的问题,该官员表示,核酸与抗体两种检测试剂,均须严格按照说明书操作。

中新社报道,国务院联防联控机制昨日举行「医疗物资品质管制和规范市场秩序」记者会,国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪表示,截至3月31日,已快速应急审批25款检测试剂,其中核酸17款、抗体检测8款;核酸试剂产量每日可供给306万人,抗体试剂120万人,总产能为每天426万人。

张琪表示,中国在疫情发生后用了大量检测试剂,并用于临床检测,称实际经验证明,这些检测试剂具有很好的准确度。

张琪强调,抗体试剂仅限医疗机构使用,不是病毒感染者确诊或排除的依据,也不适用于筛查一般人群。