美FDA正式准用瑞德西韦医新冠(图)

发布 : 2020-10-24  来源 : 明报新闻网


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苹果新一代iPhone在新冠疫情下开卖,周五有民众在纽约市的苹果专门店外排队等候。(法新社)


美国食品及药物管理局(FDA)周四(22日)正式批准以抗病毒药瑞德西韦用于治疗感染新型冠状病毒的住院患者,是首次批准药物用于治疗新冠病毒感染。

称基于3临床测试作决定

瑞德西韦(Remdesivir)原用于治疗伊波拉病毒感染,基于美国国立卫生研究院(NIH)测试显示药物有助加快患者康复,今年5月获美国有限度批准用于紧急治疗新冠病毒感染者。FDA称,今次是基于3项随机对照临床测试结果作出决定,有关测试涉及全球逾千名住院患者,结果显示服用瑞德西韦能将患者的康复时间平均缩短5天,而重症患者则缩短了7天。虽然研究数据并未反映瑞德西韦能显著降低患者的死亡率,但服药后一个月患者死亡率有下降趋势,特别是感染初期已服药者。

瑞德西韦生产商吉利德科学(Gilead Sciences)称,将会继续研究瑞德西韦的功效及适合的治疗方案,目前正应付美国对瑞德西韦的需求,料到本月底足可供应全球市场。公司又称,瑞德西韦已在全球50个国家获正式批准或临时批准使用。目前瑞德西韦5天疗程在美售价为3120美元。

不过,科学界对瑞德西韦疗效仍有争议。世界卫生组织本月中发表研究数据,称瑞德西韦与另外3款现有药物,包括抗疟疾药物羟氯‹S(hydroxychloroquine)、HIV混合药物「洛匹那韦/利托那韦」(lopinavir/ritonavir)和干扰素(interferon),对降低患者死亡率无明显效果,亦无助患者更快康复,暂不会对药物发出使用指引。(路透社/BBC)