国产一针疫苗准上市 年产5亿剂(图)
发布 : 2021-2-28 来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈 | 加关注  明声网温哥华 微信公众号 |
腺病毒莴婩疫苗 可2至8℃运存
目前内地共有4款疫苗被批准附条件上市，与腺病毒莴婩疫苗不同的是，国药集团北京生物所、武汉生物所，以及科兴中维的疫苗均为灭活疫苗；由于受限于制备工艺，产量难以突破瓶颈。接种也均为间隔21至28日的双剂方式。腺病毒莴婩疫苗则是目前内地获批附条件上市的唯一一款单针剂疫苗。
陈薇25日接受央视采访时表示，腺病毒莴婩疫苗作为基因工程疫苗，最大的特点是能够快速地规模化生产。「就目前来看，年产能在今年能达到5亿剂是没有问题的。」陈薇强调，因为是单针剂疫苗，因此5亿剂相当于是给5亿人接种规模，而不是2.5亿人。
陈薇表示，腺病毒莴婩疫苗可在2至8℃的条件下运输保存，接种14天后即可获得良好保护效果。她强调，「与减少感染相比，疫苗阻断重症的作用更值得关注，在全球更大范围的临床研究中，『克威莎』的重症保护率能达到90%以上。」陈薇还说，腺病毒莴婩疫苗的保护期至少有6个月，他们还研发了6个月后的加强针，可以使免疫反应有10倍、20倍的增高。「根据资料，我们推测新冠也会在两针之后，达到两年的免疫持久性」。
根据药监局现有上市条件，目前批准上市的4款疫苗均有年龄限制，即18岁之下、60岁之上人群不能接种。
陈薇透露，目前腺病毒莴婩疫苗的6到18岁人士临床试验已经完成，安全性资料亦已齐备，正待药监局审核。她又说，在去年4月二期临床试验时，腺病毒莴婩疫苗已开放年龄上限，试验揭盲后显示，当时最年长的一名84岁志愿者抗体呈阳性，陈薇称这给大家带来很大信心。
陈薇还表示，会对疫苗的安全性做长期跟踪，也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率，现在已启动针对变异株的疫苗研发。「这疫苗不一定用得上，但宁愿备而不用，不能用而不备。」