临床试验参与招募缺全国监控 有参与者为钱撒谎 损药物评估(图)

发布 : 2024-9-22  来源 : 明报新闻网


用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈

药物都需要通过临床测试。（加新社）


【明报专讯】根据联邦政府发表的统计数据，在加拿大开展的临床试验的数量占全球临床试验总数的4%，临床试验的人均数量在七国集团（G7）中处于领先地位，但却缺乏有效监管。

联邦政府并不要求对临床试验参与者的招募进行全国性的监控。参与者可利用这一监管的缺失，危害他们自身的健康并玷污研究数据。

在加拿大，临床试验在过往主要是由学术医疗机构主持的，但现在，绝大多数的临床试验是私下进行的，包括由合约研究组织（CRO）来完成。

CRO是私营公司，由制药公司出资来开展临床研究并管理药物的研究过程。联邦卫生部指出，该部门并不掌握在加拿大营运的CRO的数量。CRO经常开展第一阶段的研究，在健康的个体上测试药物来评估其安全性。有时候，这是人体首次服用这些药物。第一阶段的测试在取得成功后，通常会进入后续试验阶段，制药公司其后将数据提交给联邦卫生部，来获取销售药物的授权。

为了招募临床试验的参与者，CRO在网上分类广告、校园公告板和公共交通工具上为他们的研究项目登广告。CRO可能会给完成试验的参与者提供超过2万元的报酬，另加福利。

因联邦政府在现时对临床试验参与者的招募缺乏强有力的监管，导致一些专业临床试验参与者通过欺骗来获取报酬。这些参与者为了被选中而谎报自己的健康状况，在药物筛查中提供虚假尿液样本，并隐瞒试验药物的副作用。当这一情况发生时，被联邦卫生部用来批准药物投入市场的数据可能会受到影响。

专业临床试验参与者弗兰科（Franco）说：「很多人都需要钱，他们毫不犹豫地撒谎。」

明尼苏达大学的生物伦理学家埃利奥特（Carl Elliott）长期研究临床试验的伦理问题，他称临床试验是「一个彻头彻尾的剥削系统」，利用了那些在边缘生活的人士。

他质疑说：「为何有人会就弗兰科的处境而责怪他？这就如同就血汗工厂的安全条件恶劣而责怪在血汗工厂工作的工人一样。」