市卖基孔肯雅热快测 卫署指无认证已停售 吁有病徵应就医勿自验 友和日本城下架(图)

发布 : 2025-8-12  来源 : 明报新闻网


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本报记者昨在深水?电子特卖城购得「深圳容金科技有限公司」生产的基孔肯雅热抗体快测，声称10分钟有结果。卫生署昨重申现无获国际卫生当局认证的快测产品供市民自行测试基孔肯雅热。（明报记者??o?J??


【明报专讯】卫生署曾称全球未有准确的基孔肯雅热快速测试。不过本报发现市面有抗体快测出售，有零售店和网店以「结果准确」宣传一款深圳生产商的产品，本报昨在深水?购得该款快测，声称10分钟有结果。对于相关网上广告，卫生署卫生防护中心总监徐乐坚称，生产商确认有关产品非供市民自行测试，并已通知供应商暂停在港零售。他提醒，市面上无获国际卫生当局认证的快测产品供市民自行测试基孔肯雅热。

徐乐坚提醒，市民若怀疑感染基孔肯雅热应立即就医，不应自行检测，以免延误诊治。

日本城本月6日于facebook称，接受预订「Reagen基孔肯雅热IgG/IgM抗体快速检测剂盒」，形容「结果准确」；友和YOHO网站亦供预订该产品。记者昨以顾客身分到旺角和深水?药房查询有否基孔肯雅热快测，旺角一间药房职员称无现货但可预订，近期不少顾客订购并寄往内地。记者在深水?电子特卖城则以19元买到该快测。

该款快测包装印有10分钟出检测结果等字句及「CE」标记，靠采集血液检测，惟说明书未列出灵敏度及准确度数据，但提到「阴性参考品符合率：检测20份阴性参考品，结果均为阴性；阳性参考品符合率：检测5份阳性参考品，结果均为阳性」。

生产商称与疫区合作千宗验证

生产商深圳容金科技有限公司总经理曹国海电邮回覆称，产品灵敏度75.9%、准确度85.2%，已和疫区疾控部门合作300宗阳性及700宗阴性个案的临?验证。曹称，港府谓全球未有准确的基孔肯雅热快测说法「没有任何问题」，承认目前无同类产品获国际权威机构认证，又说在港销售有关产品是因市场需求。

卫生署称，有关生产商确认该产品非供市民作自行测试用途并已通知供应商暂停在本港零售该产品。截至昨晚11时半，友和已下架，日本城相关预订网页显示「活动已完结」。

袁国勇：灵敏度准确率难作筛查

港大微生物学系传染病学讲座教授袁国勇表示，上述快测说明书列出的阴性及阳性参考品符合率「远远不够（far less than sufficient）」，而75.9%灵敏度及85.2%准确度难以用作临?筛查。

本地科企称已研快测 需临?验证

临?微生物及感染学专科医生王建芳认为，说明书列明的数据具误导，快测产品应经过一定数量的对照验证，并列明数据。她说，感染病毒后需数日至一周产生抗体，时间上滞后，且抗体或发生交叉反应，如登革热患者的病毒抗体可能对基孔肯雅热病毒抗原有反应，故抗体快测或出现假阳性，强调抽血验核酸最准确，建议市民出现病徵后及时求医。

卫生署称，有本港科研机构正研发基孔肯雅热快测产品，已主动了解测试性能和品质，鼓励将通过测试的产品申请表列于自愿性「医疗器械行政管理制度」。相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘说，已完成研发基孔肯雅热抗原快测，「系检测病毒本身」，与抗体快测不同，惟需数周验证临?准确度。