
港大医学院参与研发创新基因疗法药物,有望根治慢性乙型肝炎,团队已于3月展开临?试验,病人张先生(中)是本港首名接受新疗法病人,他已服用抗病毒药逾30年,希望新疗法能帮助停药。右二为领导研究的港大临?医学学院内科学系副主任袁孟峰。(杨柏贤??o?J??
【明报专讯】现时乙型肝炎患者需终身服用抗病毒药,港大医学院参与研发创新基因疗法药物,团队称新药可移除或改正乙肝病毒基因,有望根治疾病,现已展开第一/二期临?试验。领导研究的港大临?医学学院内科学系副主任袁孟峰表示,已有9名病人接受治疗,初步结果令人振奋,病人乙肝表面抗原明显降低,亦无严重副作用,目标至明年庾x??募30至40人参与试验。
改病毒基因 不改人类基因组
慢性乙型肝炎是肝硬化、肝癌和肝衰竭主要原因,卫生署??u算本港约41万人患乙型肝炎。港大团队称,现时抗病毒疗?x??控制乙肝病毒,无?x??除,病人需终身服药,同时仍面临肝癌风险。袁孟峰透露,两年前与跨国药厂接触并开始相关研究,至今年3月获卫生署「开绿灯」,安排首名患者接受新疗法。
副作用轻 临?试验初步结果佳
袁孟峰表示,有别现有疗法,创新药物旨在压制、清除感染病毒基因物质,抑制病毒表面抗原,同时不改变人类基因组,当病毒表面抗原降低到一定水平甚至无法被检测,「就可以话病人已经痊愈,甚至不用服药」。他指出,研究基因相关疗法不单旨在根治疾病,更想进一步降低病人肝癌、肝硬化风险。
目前团队正做第一/二期临?试验,他形容初步结果令人鼓舞,病人病毒表面抗原明显降低,但仍需时蒐集更多数据,强调动物实验证实新疗法可大幅降低病毒表面抗原数值逾九成,为临?试验奠定基础。
袁续称,病人每8周一次静脉注射新药,观察到病人用药后会出现短暂发烧、疲倦,但未有严重副作用;而现阶段测试最有效的用药剂量和频率,有初步结果后再招募更多病人,第三期临?试验或需招募500名病人。
招募病人有难度 慢病者不适宜
50岁的张先生18岁时确诊乙??o?J??30年来「每日朝早食一粒药」,虽对生活无造成负担,但「因为病,就想好番,都希望可以停药」。他不讳言最初了解到新疗?x??忐忑,但最终因信任医护团队而决定尝试,指注射药物后一周会有感冒症状,但不会对生活造成影响。
袁孟峰称,招募病人亦有难度,「始终药真的很新」,又说获选参加试验的病人须接受身体评估,其他慢性疾病、癌症患者则不适宜参加。他又说,除香港外,全球只有摩尔多瓦和纽西兰亦正做有关临?试验,对于成为其一非常自豪,并冀此研究能强化香港在国际科学研究的领先地位。