医保局赴沪听集采药反馈

发布 : 2025-1-21  来源 : 明报新闻网 用微信扫描二维码，分享至好友和朋友圈

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【明报专讯】国家医保局昨表示，国家医保局将于今天（21日）联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关政协委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

廿政协曾指无向上反映渠道

近日，上海市两会期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品出现「麻药不睡、血压不降、泻药不泻」等情况，怀疑药品存在质量风险等问题，事件引发舆论高度关注。在有20名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》中提到，「我们在临床实践中发现某些集采药的药效不稳定……面对如此情况医生很无奈，因为没有选择权，向上反映也没渠道」。

集采药指通过政府部门组织药品集中带量采购的方式购进的药品。新华社报道，国家医保局高度重视前述情况，国家医保局等相关部门将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点蒐集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。

同时，将共商进一步保障集采药品质效的意见建议，如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。

不准禁购进口原研药

此外，国家医保局在给上海市医保局提供的交流提纲中，集采协议量一般在医疗机构报量的60%至80%，剩馀部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无「一刀切」不允许采购使用「进口原研药」的制度安排。